Critérios da Vigilância Sanitária para Manipulação



INSCREVA-SE

DATA: 20 de Outubro de 2017

OBJETIVO:
Esclarecer os participantes sobre quais os critérios de inspeção que devam ser adotados, de acordo com os riscos que impactam diretamente nos processos de manipulação de medicamentos.

TÓPICOS:

  • Modalidades de inspeção (critérios específicos);
  • Postura do Inspetor (abordagem);
  • Legislações pertinentes aos diversos seguimentos de empresas;
  • RDC 67 de 08 de outubro de 2007 Anexo VII Roteiro de Inspeção;
  • Empresa autorizada (AFE) e (AE);
  • Produtos controlados;
  • Documentação da empresa (legalizada);
  • Projeto Arquitetônico aprovado;
  • Inspeção de área física de acordo com a LTA (Laudo Técnico Aprovado)
  • Reformas estruturais;
  • Fornecedores qualificados;
  • Auditorias internas;
  • Conclusão de relatórios de auditorias internas;
  • Classificação dos riscos;
  • Gerenciamento de riscos;
  • Acompanhamento de processo de manipulação nas diferentes formas farmacêutica;
  • Evidências nos processos de manipulação/rastreabilidade;
  • Verificação da documentação da Garantia de Qualidade;
  • Registro de evidências;
  • Conclusão de ações corretivas;
  • Contratos de terceirização;
  • Qualificação e calibração de equipamentos;
  • Evidências de Controle de Qualidade;
  • Controle de Qualidade da água purificada e potável.

HORÁRIO | PROGRAMA:

  • 08:30 – Credenciamento
  • 09:00 – Início
  • 10:30 – Coffee Break (15 minutos)
  • 12:30 – Almoço (Livre: não incluso no valor do curso)
  • 13:30 – 2a. parte do curso
  • 15:30 – Coffee Break (15 minutos)
  • 17:00 – Final

PÚBLICO-ALVO:
Farmacêuticos, Bioquímicos, Proprietários de estabelecimentos, Gerentes, Atendentes de Farmácias e Estudantes de Farmácia, Estagiário em Farmácias.

MINISTRANTE:
Maria Salete de Carvalho

  • Servidora Pública pelo Ministério da Saúde – Consultora Técnica em Estabelecimentos de Saúde
    de acordo com as Boas Práticas regulamentadas pela ANVISA e Assuntos Regulatórios;
  • Formada em Farmácia: EFOA – Escola Federal de Farmácia e Odontologia de Alfenas;
  • Exerceu função de Farmacêutica na Central Distribuidora de Medicamentos do INAMPS do Estado
    de São Paulo;
  • Técnica capacitada e especializada para realizar inspeções em Indústrias Farmacêuticas e Farmoquímicas –
    PNIIF (Port. 47 de 30/05/95 Credenciada pelo Ministério da Saúde) inaugurou Farmácia do ex-INAMPS
    no PAM em São Caetano do Sul – SP – Chefe Responsável Técnica;
  • Programa Nacional de Inspeção em Indústria Farmacêutica, atuando em vários Estados;
  • Participou de programa de inspeções internacionais em Indústrias Farmacêutica, tendo realizado inspeções
    na Itália, Argentina e Chile.

INVESTIMENTO:
– Associados Sincofarma e Estudantes R$30,00
– Não Associado R$70,00

(Incluso: apostila digital, certificado digital, pastas, canetas, blocos, placas informativas para sala de aplicação e coffee break).

FORMA DE PAGAMENTO:
Mediante boleto bancário enviado por e-mail com vencimento de até 2 dias úteis após a realização da inscrição.

Atenção: Falta comunicada com até 48h de antecedência, será reembolsado 50% do valor pago. Falta não comunicada, não será reembolsada.

Curso sujeito a alteração de data ou local.

LOCAL:
Auditório Sincofarma/SP – CLIQUE AQUI para visualizar o mapa.

ENDEREÇO:
Rua Santa Isabel, 160 – 6º andar – Vila Buarque – CEP: 01221-010 – São Paulo – SP (Próximo a estação República do Metrô – Saída largo do Arouche).

 

APOIO:                                                       PARTICIPE:                                                                   

FORMULÁRIO DE INSCRIÇÃO


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