Assuntos Regulatórios



Vários serviços e regularização da sua empresa. Para se ter o acesso, basta informar o CNPJ do seu estabelecimento.

SERVIÇOS

  • AMLURB – Autoridade Municipal de Limpeza Urbana: Cadastro, atualização e alterações de dados da farmácia ou drogaria.
  • VIGILÂNCIA SANITÁRIA
  • Assessoria junto à ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) com:
  • Cadastro Inicial – Abertura de uma nova empresa ou filial.
  • Baixa na Vigilância Sanitária, cancelamento do cadastro (encerramento das atividades da empresa).
  • Baixa na ANVISA – (encerramento das atividades).
  • Alterações, ampliação/redução de atividades, assunção e baixa de responsável técnico entre outras.
  • Renovações de cadastro na Vigilância Sanitária
  • AFE – Autorização de Funcionamento
  • AE (Manipulação) – Autorização Especial
  • Cadastro no SNGPC – Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados.

 ASSESSORIA TÉCNICA NA ÁREA REGULATÓRIA

  • Orientação na elaboração do Manual de Boas Práticas Farmacêuticas
  • Orientação na elaboração de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs)
  • Orientação na elaboração do Plano de Gerenciamento de Resíduos Sólidos de Saúde (PGRSS)
  • Orientações e esclarecimentos de dúvidas nas principais regulamentações sanitárias pertinentes ao setor
  • Orientação no descarte de medicamentos controlados vencidos do estabelecimento (Portaria 344/98).
  • BOMBEIROS

Orientação na emissão do AVCB – Auto de Vistoria do Corpo de Bombeiros ou CLCB – Certificado de Licença do Corpo de Bombeiros

  • CET – Companhia de Engenharia de Trânsito

Solicitação na CET da análise do projeto de estacionamento privativo para a farmácia ou drogaria em via pública em frente à loja por 15 minutos (Projeto PAIRE farmácia). Através de ofício com fotos do local, dados da empresa e responsável legal.

  • CETESP – Companhia de Tecnologia de Saneamento Ambiental
  • CADRI coletivo – Certificado de Movimentação de Resíduos de Interesse Ambiental (Manipulação).
  •  POLÍCIA CIVIL – Produtos Controlados pela Polícia Civil no estado de São Paulo.

Processo inicial

Renovação do Alvará

Certificado de Vistoria

MAPA trimestral (Somente o envio do documento).

  • CONSULTORIAS E ASSESSORIAS

Pré-vistoria Técnica Sanitária personalizada: um farmacêutico, especialista no assunto, orienta e oferece toda a assistência em identificar possíveis não conformidades e irregularidades na parte estrutural e documental da empresa, com base em relatórios de inspeções realizados pela autoridade sanitária no município de São Paulo.

  • CONSULTORIA FINANCEIRA PERSONALIZADA

Consultoria da gestão financeira, através de diagnósticos, é avaliado o desempenho econômico da empresa, identifica soluções/melhorias, com recomendações e ações.

(Consultoria realizada pessoalmente ou via Skype)

ABERTURA DE FARMÁCIAS OU DROGARIAS

  • Informações e orientações sobre o varejo farmacêutico
  • Investimento inicial;
  • Lucratividade, rentabilidade;
  • Legislações;
  • Infraestrutura necessária;
  • Serviços autorizados à realizar;
  • Produtos autorizados à comercializar;
  • Responsabilidade técnica e demais informações sob o ponto

 VENDA OU COMPRA DE FARMÁCIAS OU DROGARIAS

Assessoria e aconselhamentos para a venda ou compra.


Entre em contato:

Email: regulatorios@sincofarma.org.br

Tel: 11 3224-0966 | WhatsApp 11 97387-2305

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